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广州银诺医药集团股份有限公司(股份代号:2591)发布自愿性公告,宣布其核心产品依苏帕格鲁肽α已成功纳入中国最新版《国家医保药品目录》(2025年版),用于治疗2型糖尿病(T2D)适应症。该目录将于2026年1月1日正式生效。
依苏帕格鲁肽α是集团研发的国内首款原研人源长效GLP-1受体激动剂,于2025年1月在中国获批用于单药治疗及联合二甲双胍治疗T2D。临床研究表明,该产品起效快、疗效强且持久,在III期试验中,3.0mg剂量单药治疗4周后糖化血红蛋白(HbA1c)水平降低1.1%;第24周时,1.0mg和3.0mg剂量分别使HbA1c较基线显著下降1.7%和2.2%。产品平均半衰期长达204小时,支持低频给药。临床试验中未观察到药物相关2级或以上低血糖事件,显示其良好的安全性。
有关详情参见公司2025年8月7日发布的招股章程。